六安電子防爆秤(金寨防爆叉車(chē)秤)蚌山防爆吊秤)五河防爆地磅(太湖行車(chē)稱(chēng)(屯溪3T地磅(當(dāng)涂電子吊磅)黟縣2噸吊秤)含山掛鉤秤)義安滾筒秤(霍山電子鋼瓶秤(杜集輪椅秤)淮北稱(chēng)重模塊)田家庵叉車(chē)秤(博望行車(chē)秤(蒙城英展計(jì)數(shù)桌秤(廣德動(dòng)力滾筒電子秤)大通電子秤)宜秀吊磅(歙縣15T地磅(青陽(yáng)便攜式軌道稱(chēng)重系統(tǒng)方案)亳州便攜式汽車(chē)衡(石臺(tái)無(wú)人值守稱(chēng)重系統(tǒng)(蚌埠電子地磅)東至便攜式電子汽車(chē)衡怎么在防爆區(qū)域?qū)崿F(xiàn)率
香川衡器提供廣泛的批準(zhǔn)用于防爆區(qū)域的防爆電子秤臺(tái)和防爆電子天平,便于快速進(jìn)行的稱(chēng)重、配方、灌裝和檢重。這些防爆電子秤采用本安型設(shè)計(jì),確保在 Zone 1/21 或 Division 1 和 Zone 2/22 或 Division 2 生產(chǎn)區(qū)安全使用。 我們的防爆電子秤和防爆電子天平在和當(dāng)?shù)赜?ATEX、FM、CSA、NEPSI 等相關(guān)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),可以方便您遵循防爆區(qū)域法規(guī)。廣泛的尺寸和量程,以及高達(dá) 750,000d 的建議分度數(shù),有助于您找到合適的防爆電子秤。
防爆電子秤校準(zhǔn)與驗(yàn)證 ,以及適量的日常測(cè)試對(duì)于確保高質(zhì)量的結(jié)果和達(dá)到GMP與USP要求至關(guān)重要。 了解這些因素之間的關(guān)系以?xún)?yōu)化測(cè)試并準(zhǔn)備好審計(jì)。
校準(zhǔn)與每個(gè)人息息相關(guān)。 如果您無(wú)法保證讀數(shù)的性,或者您沒(méi)有意識(shí)到測(cè)量的不確定性,那么即使的測(cè)量?jī)x器也僅能發(fā)揮很小的作用或根本沒(méi)有作用。用于藥品制造的美國(guó)GMP法規(guī)中的21 CFR第211部分的第68(a)款提供有關(guān)校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的詳情。 在其他法規(guī)或指南文件(例如:ISO9001)中也可以找到類(lèi)似表述,這些表述強(qiáng)調(diào)了按照或國(guó)內(nèi)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的可追溯性。 難點(diǎn)在于確定如何落實(shí)這些法規(guī) — 使您確信可以輕松符合所有要求,同時(shí)又不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量。
本次60分鐘的網(wǎng)上技術(shù)交流講座將介紹防爆電子秤校準(zhǔn)與驗(yàn)證以及日常測(cè)試的各個(gè)方面,這些對(duì)于確保質(zhì)量以及USP與GLP/GMP合規(guī)性至關(guān)重要,重點(diǎn)介紹實(shí)驗(yàn)室稱(chēng)量?jī)x器。 還將討論設(shè)備驗(yàn)證責(zé)任—設(shè)計(jì)驗(yàn)證、安裝驗(yàn)證、操作驗(yàn)證和性能驗(yàn)證)及其與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的關(guān)系。
此網(wǎng)上技術(shù)交流講座將適用于下列人員:
參與受GMP監(jiān)管實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器驗(yàn)證、測(cè)試與校準(zhǔn)的任何人
質(zhì)量保證人員
法規(guī)和法務(wù)
GMP和CMC顧問(wèn)、GLP審核員和質(zhì)量顧問(wèn)
實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)室主管和生產(chǎn)
負(fù)責(zé)評(píng)估防爆電子秤合規(guī)性的審核人員(內(nèi)部與外部)
主要學(xué)習(xí)目的:
1.了解如何實(shí)現(xiàn)有效校準(zhǔn),包括根據(jù)GMP和USP要求確定測(cè)量的不確定性。
2.了解驗(yàn)證過(guò)程(EQ/IQ/OQ/PQ)相關(guān)各方的角色與職責(zé)。
3.認(rèn)識(shí)基于風(fēng)險(xiǎn)的日常測(cè)試對(duì)于防爆電子天平稱(chēng)量過(guò)程的質(zhì)量、效率和成本優(yōu)化的影響。